藥品與醫材法規科學碩士在職學位學程

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授課年級

課程名稱

學分

必(選)修

任課教師

專(兼)任

最高學歷

專長

1

醫療法律與研究倫理

3

必

范建得

專任

美國普捷桑大學法學博士

公平交易法、生物科技法、能源及自然資源法

1

藥品法規科學專題研究

3

必

謝興邦

合聘

美國紐約州立大學石溪分校博士

藥物化學

1

醫材法規科學專題研究

3

必

林佳妏

合聘

國立成功大學化學工程研究所博士

生醫材料、醫療器材法規、醫材設計開發與臨床試驗規劃、專利撰寫與評估

1

產業研發與創新

3

必

張元杰

專任

英國曼徹斯特大學科技政策與管理博士

開放式創新、研發國際化、學術創業、能源服務發展與商業模式、創業研究、科技指標研究、科技─服務融合創新

1

美國藥品開發法規研析

3

必

陳純誠

兼任

英國倫敦大學國王書院博士

國際新藥開發、製藥醫學、臨床試驗、法規科學、精神醫學

1

美國及歐盟等生醫專利審查實務

3

必

蔡坤旺

兼任

北京清華大學法學院博士

公司法、專利法、營業秘密法

1

前瞻醫藥、醫材法規科學專題研究

3

選

葉明功

兼任

英國諾丁罕大學藥學院博士

精準細胞治療、臨床醫藥學

1

生物製劑與疫苗法規科學

3

選

吳夙欽

專任

美國德州農工大學博士

生化工程、病毒疫苗

2

書報討論一及二

各1

必

陳秀宜/胡幼圃

專任

藥品/醫療器材全生命週期GxP品質管理

3

選

陳惠芳

兼任

美國伊利諾大學芝加哥分校生物化學研究所博士

藥政管理、Gxp品質管理、疫苗、藥學

精準醫療

3

選

陳修聖

兼任

國立陽明大學臨床醫學博士

泌尿科、外科、法律

醫材產業創業暨商品化實務

3

選

王明哲/黃裕斌

合聘

美國羅格斯大學生物醫學工程博士

生醫材料醫材法規、醫療器材上市查驗登記法規、研發專案管理及品質系統、設計管控流

未定

基因檢測與法規

3

選

周裕珽

專任

美國凱斯西儲大學藥理學博士

癌症生物學、細胞塑性、細胞激素、精準醫學

新興細胞生物技術原理、應用與法規

3

選

王慧菁

專任

成功大學基礎醫學研究所博士

細胞生物學、分子生化、腫瘤病毒學

蛋白質化學

3

選

傅化文

專任

美國杜克大學博士

蛋白質化學、分子細胞生物學

醫材認證申請實務與分析

3

選

鄭兆珉

專任

美國卡內基美隆大學生醫工程博士

重點照護疾病診斷系統開發

轉譯醫學、細胞與分子生物力學 微奈米製造技術

蛋白質體學原理與應用

3

選

詹鴻霖

專任

英國倫敦大學博士

癌症蛋白質體學、質譜學

幹細胞與組織工程

3

選

張建文

專任

美國猶他大學博士

奈米基因治療與藥物傳輸、生醫材料與幹細胞工程、生醫分析

實驗診斷技術與法規

3

選

張壯榮

專任

美國新澤西醫牙科大學及羅格斯大學聯合學程博士

表態遺傳學、酵母菌遺傳學、胞器傳輸

生物巨分子檢驗分析

3

選

蘇士哲

專任

清華大學博士

程式化的生物分子辨認模式、建立研究大分子的核磁共振技術

品質管理與統計分析

3

選

吳建瑋

專任

交通大學博士

品質工程與管理、製程能力分析、統計推論與應用、六標準差方法與應用、資料分析

國際衛生法

3

選

林勤富

專任

美國哈佛大學博士

國際衛生法、食品安全法律與政策、國際組織法、管制理論

    轉譯科研成果商化專題研究    

    3    

    選    

    待聘    

專任

博士

當代法規科學發展趨勢專題研究

3

選

待聘

專任

博士

品質法規與認證

3

選

待聘

兼任

博士

國際專案管理師證照、跨領域與技術培訓課程(電子產業、醫藥醫材、法規科學、專案管理等)